原料管控
供應(yīng)商的選擇
（1）供應(yīng)商資料收集——營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等
（2）索樣——對(duì)提供的樣品進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)，合格后留樣封存
（3）驗(yàn)廠——考察供應(yīng)商
（4）對(duì)比篩選——確定供應(yīng)商
原料入庫(kù)管控
（1）入庫(kù)前檢驗(yàn)——根據(jù)公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)樣進(jìn)行檢驗(yàn)
（2）入庫(kù)辦理——填寫(xiě)臺(tái)賬、貨位卡，分類入庫(kù)
生產(chǎn)環(huán)境管控
1、水源管控——純化水裝置
2、凈化車間管控——壓差、溫濕度、塵埃粒子監(jiān)控，達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)過(guò)程管控
1、領(lǐng)料 管控 ——根據(jù)領(lǐng)料單，QA審核后領(lǐng)料
2、外包裝脫包管控——紫外線殺菌
3、制膏過(guò)程管控——嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程操作，做好關(guān)鍵控制點(diǎn)及生產(chǎn)記錄
4、半成品管控——根據(jù)國(guó)標(biāo)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀、理化指標(biāo)檢驗(yàn)
5、半成品入庫(kù)管控——檢驗(yàn)合格后進(jìn)入半成品暫存間
6、灌裝過(guò)程管控——QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管設(shè)備清洗、消毒；產(chǎn)品凈重、外觀、SOP關(guān)鍵點(diǎn)檢查
6.1 設(shè)備清洗、消毒
6.2設(shè)備調(diào)試、首件確認(rèn)
6.3 灌裝
7、成品質(zhì)量管控——QC抽檢做成品檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告并留樣
8、成品入庫(kù)及出廠管控——成品檢驗(yàn)合格后依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格單辦理入庫(kù)手續(xù)。依據(jù)出庫(kù)單辦理出廠手續(xù)。
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